绿叶制药公司抗精神分裂症新药瑞欣妥海外维权胜诉案

绿叶制药公司抗精神分裂症新药瑞欣妥海外维权胜诉案

【案情摘要】山东绿叶制药有限公司精神分裂症新药瑞欣妥（注射用利培酮微球(Ⅱ)）于2021年1月12日获得国家药品监督管理局的上市批准。与此同时，瑞欣妥的全球注册申报工作也在同步开展，目前已在美国进入新药上市申请阶段，并在欧洲开展临床试验。通过采用创新的微球技术，瑞欣妥相对于同类药品具有明显的临床治疗优势，于2012年申请了涉及微球制剂处方的PCT专利申请，并在中美欧日等多个国家获得授权。其欧洲专利于2016年9月21日获得授权，专利号为EP2701687B1，名称为“Risperidone Sustained Release Microsphere Composition”。

2017年06月20日，位于卢森堡的一家知识产权律所Lecomte & Partners作为异议请求人向欧洲专利局异议部门提交了针对EP2701687B1的异议请求，基于十余件证据，以权利要求修改超范围、公开不充分、不具有创造性为由请求撤销该专利。经过审理，2018年10月31日，欧洲专利局异议部门做出维持专利全部有效的书面决定。2018年12月12日，异议请求人向欧专局上诉委员会提起上诉请求，2021年11月9日，欧专局上诉委员会做出维持专利全部有效的书面决定。

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